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我院顺利通过国家药监局项目现场核查和四川省药监局年度监督检查

发布时间：2020-09-04 来源：浏览：次

近日，国家药监局药品审核查验中心检查组一行4位专家对我院中医眼科专业开展的“复方丹参滴丸3期临床试验”项目进行药物临床试验数据现场核查。

3天里，检查组专家全面、深入、细致地对该项目的相关文件、原始资料等进行检查，对相关数据进行溯源。在反馈会上，检查组组长余勤对本次检查进行了总结，对我院在药物临床试验方面的工作及项目的总体质量给予了肯定，同时对此次核查中发现的问题进行反馈。我院副院长唐健元表示此次检查对我院临床试验工作意义重大，医院将根据专家组提出的宝贵意见积极整改，加强对临床研究人员培训，进一步提高临床试验质量，促进我院临床研究工作跨上新台阶。

此外，检查组对药物临床试验机构办公室、伦理委员会办公室及相关SOP进行了年度监督检查。