各药品生产及配送企业：

根据我院临床诊疗实际需求，医院将于近日接收新药资料，现将相关事宜说明如下：

1、申报原则（以下原则需同时满足）：

（1）参加比选药品必须与本次挂网比选采购通知要求的药品品种一致（见附件1），且属于“四川医保公共服务-药品和医用耗材招采管理系统”挂网品种；

（2）属于2025年1月1日起执行的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》中收录的药品，并提交药品本位码（以869开头）；

（3）具有药品经营许可证、通过了药品经营质量管理规范认证且范围包含申请品种；承诺申请品种符合《四川省公立医疗机构药品采购中推行“两票制”实施方案（试行）》文件要求；

（4）内部机构健全，管理完善，信誉良好，近三年内无重大药品质量问题和违规违纪记录；

（5）申报资料的递交单位仅限于拟引入药品的生产企业唯一委托的配送企业，同一配送企业只能委托一人负责资料递交。若同一生产企业同一品规出现2家或2家以上药品配送企业提交生产企业授权委托书的，该厂家该品规的申报视为无效资料；

（6）生产企业所委托的药品配送企业应在“四川医保公共服务-药品和医用耗材招采管理系统”已确认配送关系；

（7）同一生产企业同一品种限报2个品规，若超额申报，所有申报视为无效。

2、各申报单位请按新药申报材料目录（附件2）真实、准确、规范填写资料，包括：新药申报信息表（附件3）、廉洁准入承诺书（附件4）、药品质量保证承诺书（附件5）、品种授权委托书（附件6）、法人授权委托书（附件7）、新药申报汇总表（附件8）及其他资料。

3、纸质申报资料按照附件2要求顺序排列，统一用A4纸备齐双面打印，逐页加盖单位鲜章，用资料袋装好，否则一律按照“无效资料”处理。

4、纸质申报资料报送时间：2025年5月6日（上午8：30-11：30，下午14：00-17：00）；纸质申报资料报送地点：药剂科加工房四楼学习室。

5、提交纸质版资料后，按照“现场登记号+药品通用名（商品名）”命名文件，将所有签字盖章纸质材料的pdf扫描版以及支撑材料的电子版，均放入该文件夹中，统一发送至邮箱：yaojikexy@126.com，电子版资料不接受现场提交，截止提交时间：2025年5月7日17：00，逾期不再接受申报。

6、各药品生产及配送企业不得直接与临床科室及医生联系，违者将取消该品种的申报资格。

7、请所有申报单位注意申报资料的完整性和真实性，电子版与纸质版申报资料一致。所有申报资料（包括电子资料）一旦上交不再接受更改；如因填写不全、擅自更改模板内容或填写错误导致申报无效的，后果自负；虚假报送，取消新药遴选资格。“纸质版”和“电子版”材料二者缺一者，视为无效资料。

8、以上内容解释权归医院药事管理与药物治疗学委员会所有。

特此通知，敬请配合！

成都中医药大学附属医院（四川省中医医院）

2025年4月24日